更新時間:2024-05-03
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號廠房
品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 否 |
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WOL承接番禺保健品車間 花都化妝品無菌室 佛山食品QS認(rèn)證無菌室設(shè)計裝修
保健品化妝品GMP車間潔凈級別與適用范圍:
無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)劃分級別:
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,空氣潔凈度等級規(guī)定為以下四個等級:
*區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶和敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
*,B級相當(dāng)于百級,*的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴(yán)一些。C級相當(dāng)于萬級,D級相當(dāng)于十萬級。
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保健品化妝品GMP車間-結(jié)構(gòu)材料:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
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保健品化妝品車間-GMP車間-無菌車間-無塵車間-凈化工程-廣州沃霖()
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另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風(fēng)系統(tǒng)、實驗室設(shè)備等。
: 余 在線:
廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司 :www.gzwol。。com
地址:廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)官涌村(紅八方創(chuàng)意工業(yè)園)一號廠房